AIFA: ritiro lotti dei medicinali HELIXATE NEXGEN e KOGENATE della BAYER. Risultati fuori specifica

L’Agenzia Italiana del Farmaco, ha disposto il ritiro a scopo cautelativo di vari lotti, delle seguenti specialità medicinali: · KOGENATE BAYER*FL250UI+SIR+1KI – AIC 034955043 · KOGENATE BAYER*FL500UI+SIR+1KI – AIC 034955056 · KOGENATE BAYER*FL1000UI+SIR+1K – AIC 034955068 · KOGENATE BAYER*EV2000UI+SIR+DI – AIC 034955106 · KOGENATE BAYER*EV3000UI+SIR+DI – AIC 034955120 della ditta Bayer Spa · HELIXATE NEXGEN*250UI+1FL+1KIT – AIC 034956019 · HELIXATE NEXGEN*500UI+1FL+1KIT – AIC 034956021 · HELIXATE NEXGEN*1000UI+1FL+KIT – AIC 034956033 · HELIXATE NEXGEN*2000UI+1FL+KIT – AIC 034956045 · HELIXATE NEXGEN*3000UI+1FL+KIT – AIC 034956058 della ditta Csl Behring Spa. Il provvedimento, evidenzia Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, si è reso necessario a seguito delle comunicazioni delle ditte concernenti “risultati fuori trend” in confezioni dei suddetti medicinali. I lotti in questione non potranno essere utilizzati e le ditte Bayer e CSL Behring dovranno assicurarne l’avvenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione del provvedimento. Le farmacie, in possesso al momento del citato lotto, dovranno immagazzinarlo in apposita area sicura e quindi predisporlo per essere restituito. Mentre iI Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare l'avvenuta comunicazione rito e, in caso mancato adempimento da parte della ditta interessata, procederà al sequestro dei lotti.

Lecce, 28 ottobre 2016

Giovanni D’AGATA

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