Con un atto giuridico la Commissione europea ha stabilito che nel foglietto illustrativo interno di determinati medicinali in vendita sul mercato Ue farà apparizione un triangolo capovolto (vedi immagine qui a fianco).
Ne da notizia il sito dell’Europarlamento, precisando che Il simbolo consentirà a pazienti e operatori sanitari di identificare i medicinali che sono sottoposti a monitoraggio addizionale, mentre il testo di accompagnamento li inviterà a segnalare gli effetti collaterali inattesi mediante sistemi nazionali di segnalazione. Il simbolo sarà utilizzato a partire dal prossimo mese di settembre per segnalare i seguenti farmaci soggetti a monitoraggio addizionale:
• tutti i medicinali autorizzati dopo il 1° gennaio 2011 che conteangono una nuova sostanza attiva;
• i medicinali di origine biologica, quali i vaccini o i prodotti derivati dal plasma, autorizzati dopo il 1 gennaio 2011;
• i prodotti per i quali sono necessarie determinate informazioni supplementari nella fase successiva all’autorizzazione, o la cui autorizzazione è subordinata al rispetto di determinate condizioni o restrizioni per un impiego sicuro ed efficace.
Via Ilmattinale
